国内药包材质量将成为监控管理***

我国药包材行业仍落后
　　据了解，来自国内外的300多名***学者针对国际***包装的现状与发展趋势、输液包装对***的影响、食品包装现状与存在的问题、国际前沿***食品包装技术、FDA对食品***包材的监管等方面进行了深入地探讨。
　　有调查显示，2003年******包装市场增长4.2%，达到1.12亿美元的产值。巨大的经济驱动力是企业开始关注这一行业的动因。
　　然而，和国外相比，中国的药包材生产水平显然还停留在初级阶段：***剂量缺乏准确性，缺少儿童包装；***包装租糙，不便于取用；对毒、麻、***的包装缺乏安全性；***包装过大，不适合临床使用的需要，***使用前常须拆开内包装分零等问题常见，使得***的整体价值大打折扣。
　　有***指出，目前65%的中国***包装水平仍然落后于上世纪80年代的世界平均水平，包装材料质量很低，对医药行业的贡献也很微弱。在发达***，包装占据了***价值的30%，而在中国，这个数值要低10%。此外还存在一些突出问题，譬如国内在新型***制剂与新型包材相容性试验方面亟待提高等。两者巨大的差距，使得这一行业很可能成为今后几年我国医药经济领域***有发展潜力的增长点。
　　新型包材行业潜力巨大
　　据统计，目前，我国药包材行业年产值大约为150亿元***，年增长速度超过10%，是全世界药包材行业增长***快的地区。就发展前景来看，依照近年来我国医药工业的发展速度，药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元，有很大的发展空间。
　　***食品***监督******注册司助理巡视员冯国平这样表示："由于中国的劳动力成本比较低，一旦药包材的技术、质量上去后，在国际市场上也有很强的竞争力。"
　　可以说，随着科学技术的发展和新型包装材料的不断开发和应用，***包装已不再是单纯的盛装***的附属材料，而是成为方便临床使用、保证***质量及配合临床***的重要内容。为此，***在《医药包装行业"十五"发展规划纲要》中，已经明确把环保、高性能的OTC包装、优质管制和轻量模制瓶、丁基胶塞、优质铝塑组合盖、绿色***、优质泡罩等列为今后中国医药包装的发展***。 
　　***食品***监督******注册司司长曹文庄，在会上解释今年7月新修订的《直接接触***的包装材料和容器管理办法》时，也曾表示，凡是国内国外没有使用过的，或是已取得***专利的药包材，企业在申报注册时，监管部门将给予优惠政策，可以进入快速审批通道，以鼓励企业进行科技创新。
　　***包装已在悄悄"变脸"
　　传统的***包装材料主要是金属和玻璃，而有关部门***近公布的对***包装市场的研究表明，今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。
　　冯国平在题为《***包装现状及发展趋势》的报告中整理的一组数据显示，这十几年来，***包装已经完成了一次更新换代：1990年，***产品中玻璃瓶包装约占85%，2003年下降到了15%；相反，铝-塑泡罩包装则从1990年的10%-15%上升到了2003年的40%。输液产品中，随着制膜、制袋、灭菌、检漏等技术的成熟，接口、组合盖等零配件的完善和制袋-灌装机的国产化，多层共挤膜袋包装输液近年可能会迅速增长，预计2005年可达到6亿袋，而之前玻璃瓶包装一直是占据着***主力。
　　除了量上的不同外，还有质的变化。***有关部门已经出台规定，从2005年1月1日起，将全部淘汰天然***橡胶塞，以合成橡胶或其他新型材料胶塞及其涂、复膜胶塞替代。 
　　如果说天然胶塞被淘汰已是板上钉钉的事，那么如何对待PVC材料，则成了考验企业决策能力的一个关键点。早在一年多前，就有业内人士对PVC软袋的安全问题提出过质疑。在这次的论坛上，北京协和***药剂科主任李大魁专门作了题为《输液软袋与***的相互作用》的报告，对PVC软袋存在的安全问题再次作了分析。
　　李大魁表示，由于PVC材料与不同***相互作用时存在着很复杂的因素，***从使用安全的角度考虑，肯定希望选择非PVC材料。不过，由于PVC软袋的价格比较便宜，目前它在***市场上的占有率依然很高。曹文庄表示，尽管何时会把PVC软袋列入强制淘汰范围，目前还没有时间表，但监管部门一直在密切关注国外***的相关动态，一旦时机成熟，肯定会采取相应措施。
　　包装材料的变化是***"变脸"的一个方面，另一方面，包装体积的变化也成为企业抢占市场的又一措施。据介绍，今后几年，大体积的***包装肯定会逐步缩小，根据***需要设计的小包装将相应增加，且每个小包装都会有***的外包装，附有标签和宣传品。